發布時間:2025-12-10 21:47:37 作者:試管專家

試管嬰兒乃是幫助不孕夫婦早日生兒育女的利器,但醫生不是嬰兒神仙,現在的不知科技發展也沒有達到藥到病除的水平,因此,那率就像其它疾病有治愈率一樣,試管試管嬰兒也有其成功率,嬰兒反映了不同年齡段患者做了試管嬰兒之后成功的不知概率。
所謂成功,那率也有不同理解,試管比如醫院會把驗孕陽性作為階段性成功的嬰兒標志之一;而患者會把抱一個白白胖胖的小家伙回家作為成功。那么,不知成功率到底怎么理解?那率


請看本文的詳細解析。

本文將分為兩部分:
第一部分科普,試管講述成功率的嬰兒常用概念,適于普通人群閱讀了解;
第二部分專業,不知深入解析反映生殖中心技術水平的其它各項指標,適合生殖中心專業人員閱讀交流。
第一部分:基本概念與成功率
成功率:反映試管嬰兒是否達到預期目標的指標。
成功率是一個籠統概念,根據目標的不同,會有各種成功率的計算方法。例如,中國一般以臨床妊娠為主要的統計指標,則中國的試管嬰兒成功率就是指臨床妊娠率;美國一般以活產(有嬰兒出生并存活)為主要的統計指標,則美國的試管嬰兒成功率就是指活產率(也稱抱嬰率)。
基本定義
1.孕齡:從懷孕前的最后一次月經的第一天算起。
例如,孕30天,就是從最后一次月經的第一天開始算,第30天。
2.預產期:人類的整個孕期,平均是280天,可以以此計算預產期:末次月經的日期,月份 9,日子 10。例如,末次月經3月10日,則預產期為12月20日。
3.生化妊娠:孕早期通過生化指標判斷妊娠,如血hCG數值升高,或尿的hCG檢測陽性。
生化妊娠是反映胚胎早期種植的指標(孕30天之后),此時胚胎的絨毛膜已經開始產生hCG(人絨毛膜促性腺激素),可以從血液或尿液中檢測出來,作為判斷懷孕的指標,但還不能通過B超等手段直接觀察到胚胎組織,所以稱為生化妊娠。
由于胚胎發生早期自然流產的比率較高,所以生化妊娠不能很好地反映妊娠結局,主流的生殖中心基本不再統計生化妊娠率。
4.臨床妊娠:除生化指標外,有臨床可見的證據表明妊娠,包括B超可見的宮內妊娠囊,宮外孕,流產或刮宮可見的絨毛膜組織等。通常在孕45天左右,超聲檢查可以看到子宮內有妊娠囊,甚至可看到胎芽和胎心搏動。
5.持續妊娠:懷孕持續到20周或以后。
6.活產:有存活嬰兒的分娩。
成功率
臨床妊娠率=臨床妊娠數/移植周期數
活產率(抱嬰率)=有活產嬰兒出生的分娩次數/移植周期數
成功率的計算還會進一步細分為新鮮周期(取卵周期內移植未經冷凍的胚胎)、冷凍周期(胚胎經過冷凍后,擇期復蘇移植)、供卵等,并且按照女方年齡(供卵除外)分類統計。
通常認為女方35周歲是卵巢功能的分水嶺,之后卵巢功能每年都會有明顯下降。因此統計成功率分組時,女方年齡會被細分為:35歲以下(不含35歲),35-37歲,38-40歲,41-42歲,43-44歲,44歲以上。
注意:無論臨床妊娠率,還是活產率,均以一個接受移植的患者為整體而計算,而無論其妊娠胎數或活產的嬰兒個數。例如,同一個患者,即使雙胎或多胎(臨床妊娠)或者分娩了2個或更多存活的嬰兒(活產),仍然按一次臨床妊娠或活產計算。
舉例:某中心新鮮移植周期1000例,其中550個患者形成臨床妊娠(無論幾胎),之后有480個患者有活產(無論每次活產有幾個嬰兒),則該中心的新鮮移植周期的臨床妊娠率為55%,活產率(抱嬰率)為48%。
胚胎發育是動態過程,由于胚胎染色體異常、宮外孕、子宮問題等各種原因,會有一定比例的流產,因此活產率永遠是低于臨床妊娠率的。對于生殖中心來說,達成臨床妊娠,已經能夠初步反映其技術水平,因此可以計算臨床妊娠率作為技術指標;對于患者來說,接受試管嬰兒的目的是獲得健康的活產后代,臨床妊娠只是過程,不是終點,因此計算活產率(抱嬰率)更有意義。
數據來源
美國:國家疾控中心(CDC)官方網站,強制要求全美各生殖中心每年上報完成的試管嬰兒例數,活產率等信息,并按照新鮮周期、冷凍周期、供卵、年齡等分類統計,每年4月份左右更新前年的數據(如,2016年4月份更新2014年數據,以便確定活產結果),并在官網公布,可以自由下載。中國:衛計委要求各生殖中心每年上報相關數據,但不對外公布,無官方公開途徑獲取各中心數據。
作為非專業人士,能夠接觸到的,就是成功率。通過各種途徑了解到各個生殖中心的成功率,有助于選擇自己的就診醫院(診所);了解各個年齡段的成功率,則有助于選擇適用于自己的輔助生殖技術。例如,在相同條件下(如患者平均年齡,病例來源,移植胚胎數目等指標相近),某兩個生殖中心的成功率有明顯差別(超過10%),應選擇成功率高的生殖中心就診;女方超過44歲,整體成功率只有千分之幾,應綜合考慮自己的身體狀況、經濟能力、生育意愿等,決定是否接受試管嬰兒,搏一搏那千分之幾的運氣。
需要強調的一點是,計算成功率通常以移植周期為分母,即,患者做了試管嬰兒之后,有胚胎移植回子宮,才會被統計計算。也有相當一部分患者,根本沒有移植機會,例如卵子不受精,胚胎不分裂,或者胚胎染色體異常,等等,她們就不會被納入統計。舉例來說,某中心44歲以上患者的成功率是5%,看起來還是有希望的,但實際上可能做了1000個取卵周期,只有100個人有胚胎可以移植,其中5個懷孕,成功率百分之五,但所有患者的整體成功率實際上只有千分之五。因此,成功率的判斷和分析要結合具體情況,不能一概而論。建議非專業人士在理解基本概念的前提下,尋求專業人員的指導,結合具體情況進行分析。
以下內容高能,非專業人士可以略過。
第二部分:生殖中心常用的其它統計指標
生殖中心用到的各種率,都會反映出不同的臨床問題,以便及時發現和整改不利因素,不斷提高技術水平。需要注意的是,進行率的分析時,不能以偏概全,要綜合考慮多方面因素,包括臨床用藥方案,手術技巧的掌握程度,胚胎實驗室的操作水平,培養環境,以及患者自身的配子質量問題等等。
根據中國衛生計生委的人類輔助生殖技術統計報表,對部分率有明確規定,屬于官方認可的標準定義(仍然有不盡人意之處,請見下文吐槽)。
1. 胚胎著床率=著床胚胎總數/移植胚胎總數
胚胎著床率也稱胚胎種植率,反映了胚胎成功種植到子宮的概率。胚胎著床率與臨床妊娠率是正相關的,在移植相同胚胎數目的前提下,胚胎著床率越高,臨床妊娠率就會越高。隨著胚胎著床率的提高,可以減少移植胚胎數目,而保持滿意的臨床妊娠率,同時降低多胎率,減少母嬰并發癥。
2. 流產率=流產數/妊娠數
流產率又可細分為兩種計算方法。
(1) 流產數和妊娠數均指胎兒數。即,100個患者懷孕,25個雙胎,75個單胎,總妊娠數為125;其中有25個胎兒未能發育到分娩,則流產率=25/125=20%
(2) 流產數和妊娠數均指流產的患者數。即,100個患者懷孕,無論其胎數,其中20個患者發生流產(無論是完全流產,還是不全流產),則流產率=20/100=20%
這兩種計算方法有細微差別,衛計委未說明詳細定義。第一種計算方法較好,能夠反映胚胎發育情況,有助于預測臨床預后,且排除了移植胚胎數目的差別。
3. 新鮮周期分娩率=新鮮胚胎移植分娩數(妊娠28周以后,包括死產和死胎)/新鮮胚胎移植周期數(不包括復蘇的)
4. 凍融胚胎移植分娩率=凍融胚胎移植分娩數(妊娠28周以后,包括死產和死胎)/凍融胚胎移植周期數
關于3、4,不得不吐槽一下。這兩個分娩率實在是有些不倫不類。各種率的統計應反映一定的臨床問題,但這兩個分娩率看起來比臨床妊娠率進了一步,統計到妊娠28周以后;可是,又把死產、死胎也算進去,既不能反映良好的妊娠結局(活產),也不能反映胚胎種植情況(沒有計入28周之前的流產)。畢竟患者求助于試管嬰兒,是想抱一個健康的活生生的孩子回家,而不是瀟灑走一回,分娩了就算完成任務。體現生殖中心技術水平、讓患者心中有數的,還是活產率,參見上文。
5. 活胎分娩率=活胎的分娩數/總分娩數
6. 死胎分娩率=死胎的分娩數/總分娩數
7. 活單胎分娩率=活單胎的分娩數/總分娩數
8. 活多胎分娩率=活多胎的分娩數/總分娩數
繼續吐槽。5、6、7、8的分娩率當然是有一定意義的,但是反映的指標意義不大。以總分娩數為分母,只能反映分娩的嬰兒中活胎、死胎、單胎、多胎所占的比例,并不能反映接受試管嬰兒治療的整體預后。舉例來說,以現有統計指標,總共100個分娩的嬰兒,活胎98個,活胎分娩率98%,只能說明如果患者能夠達到分娩期,有98%的幾率活產,但我們并不知道到底有多少患者接受了胚胎移植,其中又有多少能夠達到分娩期。如以移植周期數為分母,共移植200個周期,98個孕婦有活胎分娩,則活產率為49%。我們此時就可以清楚的知道,如果接受試管嬰兒治療,并且完成了胚胎移植,就會有49%的概率成功活產,從而能夠很好地判斷整體預后。相對應的,此時的活胎分娩率就變為第一部分介紹的活產率。
9. 胎兒畸形率=胎兒畸形總數/胎兒總數 (胎兒畸形總數包括流產的和分娩的畸形胎兒)
10. 中重度卵巢過度刺激綜合癥(OHSS)、術后出血、術后盆腔感染等并發癥的發病率,分母均為取卵周期數
11. IVF受精率=(2PN 1PN 多PN 晚期卵裂)/ 獲卵數
關于晚期卵裂的表述,值得商榷。實驗室通常在完成IVF受精后18-20小時觀察卵子是否出現原核,以此判斷受精,但部分受精卵的原核出現較早,在實驗室人員的觀察時間點,原核已消失,只能通過后續的卵裂來判斷其受精。這就是晚期卵裂的概念。但實際上,確實有Day3才發生的晚期卵裂,而那些原核消失較早的受精卵,則多數會提前卵裂,有人稱為“早期卵裂”。因此,對于判斷IVF受精的統計指標而言,表述為“未見原核的卵裂”更為客觀全面,而不是“晚期卵裂”。
12. ICSI受精率=(2PN 1PN 多PN)/ MII卵子數
對于ICSI來說,由于對卵子進行了人工顯微操作,有人工激活的可能性,因此未觀察到原核而發生卵裂的卵子,就不再計入受精卵。分母取MII卵子數,是因為實驗室通常僅對MII卵子(成熟卵子)進行ICSI操作,而放棄不成熟卵子(GV、MI)和退化卵子。
按照衛計委法規要求,IVF受精率應保持在65%以上,ICSI受精率應保持在70%以上。
其它統計指標
1. 累積妊娠率:在一定時間內,患者或者成功妊娠,或者移植完一個取卵周期的所有胚胎后,其中成功妊娠的人數占所有患者取卵周期總數的百分比。
舉例:某中心在2015年內,共計完成1000例取卵周期,無論之后進行了多少次胚胎移植,最終共計獲得700例臨床妊娠,則應表述為:該中心在2015年的每取卵周期的累積妊娠率為70%。
注意,統計時應遵循兩個原則:同一個取卵周期納入統計的臨床妊娠數,上限為1;同一個患者多次取卵,則每個取卵周期可以當作一個獨立患者來計算分母。舉例:某患者完成了一次取卵周期,如果進行了兩次移植,并且都達到臨床妊娠,那么也只能為累積妊娠率的分子和分母各加1,相當于她第一次臨床妊娠之后,統計任務已經完成,后續的胚胎結局不再受到累積妊娠率的關注;同一個患者完成兩次取卵周期,并且所有胚胎用完,只獲得了一次臨床妊娠,則累積妊娠率的分子加1,分母加2;同一個患者完成兩次取卵周期,第一次取卵獲得的胚胎全部移植完,沒有懷孕,第二次取卵獲得的胚胎,進行了兩次移植,且兩次臨床妊娠,則累積妊娠率的分子加1(一次取卵只計算一次臨床妊娠),分母加2。
計算累積妊娠率,不分新鮮移植和凍胚移植,而是以用完一次取卵周期的所有胚胎為限。如果患者在統計年度內,沒有達到臨床妊娠,但還有胚胎沒有用完,那么就不能納入累積妊娠率的統計,既不是分子,也不是分母。
累積妊娠率反映了患者一次取卵,有多大的幾率能夠獲得臨床妊娠。
2. 獲卵率:
獲卵數 / 直徑14mm以上卵泡數
綜合反映臨床取卵技術和實驗室撿卵技術的指標。有時會受到患者自身因素的影響,如空卵泡綜合癥等。特殊情況下也能反映體系故障,如負壓吸引器故障,壓力過小,造成獲卵率降低。應及時排查。
3. 卵子成熟率:MII卵子 / 獲卵總數
反映臨床用藥方案的合理性,以及取卵時機的把握。有時會受到患者自身因素的影響,如卵子成熟障礙,忘記打夜針(hCG)等。另外,醫生取卵手法熟練,小卵泡也可以取到卵子,反而會降低卵子成熟率,此時應具體分析。
通常應保持卵子成熟率在80%以上。
4. 正常受精率:
IVF:2pn / 獲卵總數;
ICSI:2pn / MII卵子數
5. 異常受精率:
IVF:(1pn 多pn 未見原核的卵裂數) / 獲卵總數;
ICSI:(1pn 多pn) / MII卵子數
Day2甚至Day3出現的2pn的歸類:因為不是在正常受精窗口出現的2pn,所以不能算為正常受精,不能納入正常受精率的統計;但是可以納入受精率,歸為異常受精。
6. ICSI卵子退化率:
經ICSI操作后退化的卵子數 / ICSI操作的MII卵子數
反映了ICSI操作者的技術水平,同時也受到患者自身卵子質量的影響。
7. 卵裂率:2pn卵裂數 / 2pn數
解釋:卵裂率的計算,從字義上看,應該計算所有發生卵裂的胚胎,作為分子。但是,如果分母是所有卵子,那么如果把那些沒有受精的卵子或者不成熟的卵子作為分母,顯然計算卵裂率是不公平的;如果分母是2pn受精卵,那么1pn、多pn,甚至沒有看到原核的卵子,也會發生卵裂,卵裂率就會超過100%,也是不合適的。因此,作為反映實驗室培養條件的指標之一,按照分子、分母同源的原則,卵裂率的計算以2pn發生卵裂的數目為分子,2pn數目為分母。技術成熟穩定的實驗室,卵裂率通常保持在95%以上。
8. 優質胚胎率:
來自2pn的優質胚胎數/來自2pn的卵裂數
(應區分D2、D3、D5/6的優質胚胎率) 。此指標可反映胚胎實驗室的培養條件和技術水平,當然與臨床水平和患者自身條件也密切相關。
注意:隨著培養時間的延長,因自然淘汰的作用,優質胚胎率是逐步下降的。例如:D2的優質胚胎率為70%,D3可能是50%,D5/6可能只有30%。實際上,這也正是延長培養時間的唯一目的:篩選發育潛能好的胚胎,自然淘汰劣質胚胎。
各個實驗室對于優質胚胎的定義略有差別,以下定義可供參考。
優質胚胎的定義首先條件是2pn,其他來源的胚胎形態再好也沒有統計的意義。(1)Day1為2pn;(2)Day2(授精后40-44小時):2-5細胞,碎片≤ 20%,大小比較均勻;(3)Day3(授精后64-68小時):6細胞及以上,碎片≤20%,大小比較均勻;(4)Day5-6(授精后112-140小時):3BB及以上。注意:評分以胚胎移植或冷凍前的最終階段為準,例如,如果前期在Day3發育較慢,或者碎片較多,但Day5/6達到優質囊胚標準(3BB及以上),則可定義為優質胚胎。但要強調的是,優質胚胎是人為定義、形態定義,第一不能過于依賴,第二要動態觀察,綜合評分。有其他評分指標和方法時(如卵裂球空間分布、卵裂球張力形態、碎片分布、致密化程度、微滴生化、timelapse等),應綜合考量,切勿管中窺豹。
9. 可利用胚胎率(可移植胚胎率):除優質胚胎外,尚有部分評分較低或者非2pn來源的胚胎,也可以移植或冷凍保存,這部分胚胎可以與優質胚胎一起列入可利用胚胎(或者可移植胚胎)。遵循分子、分母同源的原則,
可利用胚胎率=可利用胚胎數 / 所有卵裂數。
10. 囊胚形成率:
來自2pn的囊胚數(3期及以上,無論ICM/TE評分如何)/ 來自2pn的卵裂數。
11. 優質囊胚率
優質囊胚數(3期及以上,ICM/TE評分B及以上)/ 來自2pn的卵裂數
12. 周期取消率:
使用Gn后,因各種原因取消周期的例數 / 使用Gn啟動周期的總例數。
13. 凍胚復蘇率:
復蘇后存活的胚胎數 / 復蘇胚胎總數
采用玻璃化冷凍技術之后,凍胚復蘇率應保持在95%以上。
14. 冷凍周期率:
有胚胎冷凍的周期數 / 取卵周期總數
此率的本意是反映醫療質量,在新鮮移植之后,還有可供冷凍的胚胎,通常說明醫療質量較高。但是近年來全胚冷凍概念普及,各中心對于胚胎冷凍標準的掌握各有不同,冷凍周期率的意義越來越小。
本文概要介紹了人類輔助生殖技術可能涉及的一些常用的統計指標,要注意,統計各種率的時候,不要犯形而上學或者教條主義的錯誤,一定要深入理解各個率的統計目標、臨床意義,才能正確理解率的定義并準確統計,并對臨床和實驗室工作起到指導意義。